{"id":12864,"date":"2018-03-06T16:25:55","date_gmt":"2018-03-06T15:25:55","guid":{"rendered":"http:\/\/www.escura.com\/?p=12864"},"modified":"2018-03-06T16:25:55","modified_gmt":"2018-03-06T15:25:55","slug":"rd-productos-cosmeticos-aplicable-las-farmacias-elaboran-productos-cosmeticos-venta-la-oficina-farmacia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.escura.com\/es\/rd-productos-cosmeticos-aplicable-las-farmacias-elaboran-productos-cosmeticos-venta-la-oficina-farmacia\/","title":{"rendered":"Real Decreto aplicable a Farmacias que elaboran cosm\u00e9ticos para su venta en la Oficina de Farmacia"},"content":{"rendered":"<p><img decoding=\"async\" class=\"wp-image-1698 size-full alignleft\" src=\"https:\/\/www.escura.com\/wp-content\/uploads\/2015\/05\/farmacia-1.jpg\" alt=\"\" width=\"150\" height=\"150\" \/>El pasado 28 de febrero sali\u00f3 publicado en el BOE el Real Decreto 85\/2018, de 23 de febrero, por el que se regulan los productos cosm\u00e9ticos.<\/p>\n<p>Este real decreto viene a complementar la aplicaci\u00f3n del Reglamento de la CE n\u00ba 1223\/2009, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosm\u00e9ticos. Si bien el Reglamento sobre productos cosm\u00e9ticos resulta de directa aplicaci\u00f3n en los pa\u00edses de la Uni\u00f3n Europea, a trav\u00e9s de este real decreto se regulan a nivel nacional aquellos aspectos que la norma europea deja a los Estados Miembros tales como las autoridades competentes para la supervisi\u00f3n del mercado y para la recepci\u00f3n y transmisi\u00f3n de las notificaciones sobre efectos graves no deseados y riesgos graves para la salud, las facultades de inspecci\u00f3n y adopci\u00f3n de medidas de protecci\u00f3n de la salud que corresponden a estas autoridades, as\u00ed como los procedimientos para ello. Se regulan, i igualmente, los procedimientos encaminados al cumplimiento de principio de cooperaci\u00f3n administrativa, tanto entre autoridades nacionales como europeas, y la red de alerta nacional de productos cosm\u00e9ticos mediante la que se transmitir\u00e1 toda la informaci\u00f3n que resulte oportuna para la protecci\u00f3n de la salud. Tambi\u00e9n precisa otras cuestiones como las relativas a la lengua a utilizar en el etiquetado y en el expediente de informaci\u00f3n de los productos cosm\u00e9ticos.<\/p>\n<p>Establece tambi\u00e9n el r\u00e9gimen aplicable a las empresas que realicen actividades de fabricaci\u00f3n e importaci\u00f3n de productos cosm\u00e9ticos y el Sistema de Cosmetovigilancia, mediante el cual se recoger\u00e1 y evaluar\u00e1 la informaci\u00f3n sobre efectos graves no deseados ocasionados por productos cosm\u00e9ticos.<\/p>\n<p>Este real decreto dedica un precepto, en concreto, su art\u00edculo 26, a la <strong><u>elaboraci\u00f3n de productos cosm\u00e9ticos en la OFICINA DE FARMACIA para su venta exclusivamente en la propia oficina<\/u><\/strong>:<\/p>\n<p><strong><em>Art\u00edculo 26. Oficinas de farmacia que elaboren productos cosm\u00e9ticos exclusivamente para su venta en la propia oficina<\/em><\/strong><em>.<\/em><\/p>\n<ol>\n<li><em>Conforme a lo dispuesto en el art\u00edculo 18.3.c), a las oficinas de farmacia que elaboren productos cosm\u00e9ticos exclusivamente para su venta en la propia oficina no se les exigir\u00e1 declaraci\u00f3n responsable a efectos del ejercicio de esta actividad, aunque deber\u00e1n cumplir los requisitos se\u00f1alados en el anexo de este real decreto relativos a la fabricaci\u00f3n.<\/em><\/li>\n<li><em>Los productos cosm\u00e9ticos fabricados en estos establecimientos cumplir\u00e1n con las disposiciones del Reglamento sobre productos cosm\u00e9ticos y de este real decreto.<\/em><\/li>\n<li><em>Los titulares de las oficinas de farmacia tienen la consideraci\u00f3n de personas responsables y asumir\u00e1n todas las obligaciones que les corresponden a las personas responsables en el Reglamento sobre productos cosm\u00e9ticos y en este real decreto, entre ellas las relativas a la comunicaci\u00f3n de efectos graves no deseados y de riesgos para la salud humana. No obstante, conforme a lo previsto en dicho Reglamento, podr\u00e1 designar como persona responsable a una persona establecida en la Uni\u00f3n Europea, que aceptar\u00e1 por escrito.<\/em><\/li>\n<li><em>Las autoridades sanitarias de las comunidades aut\u00f3nomas supervisar\u00e1n el cumplimiento de los requisitos y obligaciones establecidos en este art\u00edculo.<\/em><\/li>\n<\/ol>\n<p>Este nuevo Real Decreto deroga el Real Decreto 1599\/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosm\u00e9ticos, salvo en lo relativos a los productos de cuidado personal.<\/p>\n<p>Entr\u00f3 en vigor el 1 de marzo.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.boe.es\/boe\/dias\/2018\/02\/27\/pdfs\/BOE-A-2018-2693.pdf\">https:\/\/www.boe.es\/boe\/dias\/2018\/02\/27\/pdfs\/BOE-A-2018-2693.pdf<\/a><\/p>\n<p>\u21d2 <a href=\"https:\/\/www.escura.com\/archivos\/0circulares\/35_18-Nuevo-Real-Decreto-sobre-productos-cosmeticos.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Consulte PDF<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El pasado 28 de febrero sali\u00f3 publicado en el BOE el Real Decreto 85\/2018, de 23 de febrero, por el que se regulan los productos cosm\u00e9ticos. 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